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Otra semana en el sector sanitario | Semana #22 - 2025

¡Feliz domingo! Esto es Otra semana en el sector sanitario de Palabra Médica, nuestro boletín semanal sobre las últimas tendencias y noticias de salud, industria y política sanitaria.


Esto fue lo más destacado 👇



🇦🇷🇺🇸 | El Secretario de Salud de EE. UU., Robert F. Kennedy Jr., y el Ministerio de Salud de la Nación, presidido por Mario Lugones, anunciaron su retiro conjunto de la World Health Organization, citando fallas estructurales y operativas en su respuesta a la pandemia de COVID-19. 


Según la declaración, la World Health Organization no brindó la transparencia ni la información crítica necesaria, lo que debilitó la capacidad de los países para actuar con eficacia. 


Además, criticaron las crecientes presiones políticas y financieras que alejan a la organización de su misión científica original.


Ambos países señalaron que esta salida sienta las bases para un nuevo modelo de cooperación sanitaria global, basado en la integridad científica, la soberanía y la rendición de cuentas. 


La visión común prioriza intervenciones de salud pública rentables y basadas en evidencia, con énfasis en la prevención y la seguridad alimentaria. 


Argentina se compromete a reconstruir su sistema de salud con transparencia y calidad, mientras que EE. UU. reafirma su enfoque soberano y centrado en resultados. 


Invitan a otras naciones a unirse en esta nueva era de cooperación sanitaria internacional.

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🧬🔴 | La biotecnológica Rocket Pharmaceuticals anuncia el fallecimiento de un participante de su ensayo clínico de fase 2 para RP-A501, una terapia génica para tratar la Enfermedad de Danon. 


El evento adverso grave implicado fue un síndrome de fuga capilar y culminó en una infección sistémica aguda. 


La compañía está realizando un análisis exhaustivo para identificar la causa, enfocándose en un nuevo inmunosupresor agregado recientemente al régimen terapéutico del paciente. 


Ante la situación, la FDA ordenó pausar el estudio para evaluar la seguridad del ensayo.

Rocket Pharmaceuticals trabaja estrechamente con la FDA, un comité de monitoreo independiente y expertos clínicos para garantizar la seguridad de los participantes y retomar el estudio lo antes posible. 


La compañía reconoce las implicaciones de este incidente para el campo de la terapia génica, ya afectado por otros eventos adversos recientes, frenando su desarrollo.

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🚫♥️ | Boston Scientific decide suspender las ventas globales de sus sistemas de reemplazo valvular aórtico transcatéter Acurate neo2 y Acurate Prime, y abandonar la búsqueda de aprobación regulatoria. 


La decisión se basa en discusiones recientes con la FDA y la European Medicines Agency, que llevaron a nuevas y elevadas exigencias clínicas y regulatorias. 


Los recursos necesarios para cumplirlas resultaron no ser convenientes y no se justificaban por el retorno esperado.


El anuncio llega días después de que datos de un ensayo clínico mostraran que Acurate neo2 no cumplió con el criterio de no inferioridad frente a la plataforma CoreValve Evolut de Medtronic. 


Aunque registros europeos recientes indicaron resultados aceptables para Acurate Prime, Boston Scientific ha optado por retirarse de este segmento.


La medida afectará empleos en áreas donde la empresa tiene presencia. 


Sin embargo, Boston Scientific espera cumplir con sus proyecciones de ventas y ganancias ajustadas para el trimestre y el año, y aclarará más detalles en los siguientes meses.

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🫁📉 | Summit Therapeutics, Inc. reporta que su ensayo clínico de fase 3 con ivonescimab logró un beneficio estadísticamente significativo en supervivencia libre de progresión, pero no alcanzó significancia en supervivencia global. 


El estudio HARMONi evaluó a pacientes con cáncer de pulmón no microcítico con mutación EGFR que habían progresado tras tratamiento con inhibidores de tirosina quinasa.


Aunque ivonescimab mejoró la supervivencia libre de progresión en un 48% frente al placebo, el beneficio en la supervivencia global (21%) no alcanzó la significancia estadística (p=0.057). 


Esta noticia provocó una caída en las acciones de Summit Therapeutics, Inc.


A pesar de ello, la compañía planea presentar su solicitud de aprobación, aunque evaluará cuidadosamente el momento de la presentación.


Analistas prevén que estos resultados generen debate en la Reunión Anual de la ASCO de 2025.

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⚕️🗺️ | La Asamblea Mundial de la Salud aprueba el nuevo plan de acción de la World Health Organization sobre cambio climático y salud, a pesar de los intentos de Arabia Saudita y otros estados petroleros de retrasarlo. 


La propuesta saudí, respaldada por Rusia y varios países de medio oriente, fue rechazada por 86 votos contra 23. 


Finalmente, el plan fue aprobado por 109 votos a favor y 19 abstenciones.


El plan busca impulsar estrategias sanitarias bajas en carbono y energías limpias, especialmente para instalaciones de salud sin acceso confiable a electricidad, principalmente en África. 


Arabia Saudita cuestionó la equidad de exigir a países en desarrollo asumir estos cambios, dado su menor aporte histórico a las emisiones.


Mientras tanto, países africanos y europeos destacaron la urgencia de adaptar y mitigar, citando la vulnerabilidad de las poblaciones y la necesidad de electrificar servicios críticos de salud. 


La adopción de este plan representa un paso crucial para fortalecer la resiliencia sanitaria ante el cambio climático y la transición energética en todo el mundo.

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La votación final sobre el Plan de Acción de la OMS sobre Cambio Climático y Salud da luz verde a su aprobación por parte de 109 estados miembros
La votación final sobre el Plan de Acción de la OMS sobre Cambio Climático y Salud da luz verde a su aprobación por parte de 109 estados miembros

🧐📖 Lo que estamos leyendo:

🗣️📢 Próximos eventos:

🗓️ 03/06/2025 | Webinario sobre cómo fortalecer los lazos estratégicos entre las compañías del sector sanitario y los sistemas de salud: Building robust health system partnerships for life sciences. Organizado por Endpoints News

🗓️ 25/06/2025 | Webinario sobre cómo las herramientas basadas en Inteligencia Artificial potencian el trabajo de equipos de I+D+i, y las estrategias de propiedas intelectual: Beyond Theory: Real-World AI Wins in Life Science R&D – Faster & Smarter. Organizado por BioSpace

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¡Hasta la próxima semana!

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