Otra semana en el sector sanitario | Semana #06 - 2026
- Palabra Médica
- hace 12 horas
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¡Feliz domingo! Esto es Otra semana en el sector sanitario de Palabra Médica, nuestro boletín semanal sobre las últimas tendencias y noticias de salud, industria y política sanitaria.
Esto fue lo más destacado 👇
⚖️💊 | Hims & Hers frena su intento de comercializar una pastilla de semaglutida tras la presión legal y regulatoria en EE. UU.
La FDA anunció medidas para restringir el uso de APIs de GLP-1 en fármacos compuestos no aprobados y vendidos masivamente al consumidor.
El regulador advirtió que estos productos no cuentan con garantías verificables de calidad, seguridad ni eficacia.
También reforzó acciones contra publicidad engañosa que presenta compuestos como “equivalentes” o “genéricos” de medicamentos aprobados.
Novo Nordisk calificó la iniciativa de Hims & Hers como “compounding ilegal” con riesgos relevantes para la seguridad del paciente.
La farmacéutica confirmó que tomará acciones legales para proteger su propiedad intelectual y el marco regulatorio.
Recordó además que solo Novo Nordisk fabrica una semaglutida oral aprobada por la FDA, basada en tecnología SNAC.
Las nuevas guías clínicas en obesidad desaconsejan el uso de GLP-1 compuestos por dudas de calidad y efectividad.
Según Novo Nordisk, los productos compuestos pueden contener impurezas, excipientes innecesarios o dosis no evaluadas.
Tras este escenario, Hims anunció que dejará de vender su píldora de GLP-1.
🔎💊 | Se publica en The Lancet un nuevo metaanálisis cuestiona la base científica de muchos efectos adversos atribuidos a las estatinas en sus fichas técnicas.
El estudio analizó datos individuales de casi 124.000 participantes de 19 ensayos clínicos aleatorizados y doble ciego.
Los investigadores evaluaron 66 eventos adversos listados en etiquetas regulatorias de cinco estatinas ampliamente usadas.
Más allá de los ya conocidos efectos musculares y el riesgo de diabetes, solo cuatro eventos mostraron asociación estadísticamente significativa.
Estos incluyeron elevaciones leves de enzimas hepáticas, otras alteraciones en pruebas de función hepática, cambios en la composición urinaria y edema.
Los aumentos absolutos de riesgo fueron pequeños y clínicamente modestos.
No se halló evidencia de relación causal con deterioro cognitivo, depresión, trastornos del sueño ni neuropatía periférica.
Los análisis de dosis confirmaron que los efectos hepáticos son dependientes de la intensidad del tratamiento.
Los autores señalan que muchos eventos adversos listados provienen de estudios observacionales susceptibles a sesgo.
El trabajo propone revisar las advertencias regulatorias para mejorar la toma de decisiones clínicas informadas.
🍔🚬 | Un nuevo estudio, publicado en The Milbank Quarterly de Wiley, compara los alimentos ultraprocesados (UPF) con los cigarrillos por su impacto perjudicial en la salud pública.
La investigación señala que los UPF están diseñados para maximizar el placer y acelerar la recompensa, favoreciendo el consumo compulsivo.
Según los autores, la industria alimentaria adopta estrategias similares a las del tabaco, como la optimización de dosis y la manipulación hedónica.
El análisis integra evidencia de ciencia de la adicción, nutrición y salud pública.
Ambos productos son descritos como sistemas industriales altamente diseñados, no como alimentos o bienes “naturales”.
Estas estrategias alteran la regulación del apetito y “secuestran” mecanismos biológicos básicos.
El consumo de UPF se asocia a mayor riesgo de obesidad, diabetes, enfermedades cardiovasculares, cáncer y muerte prematura.
También se vinculan con posibles efectos neurológicos, como demencia y Parkinson.
El estudio propone aplicar a los UPF herramientas regulatorias usadas contra el tabaco, como impuestos, restricciones de marketing y etiquetado.
Los autores concluyen que la responsabilidad debe trasladarse del individuo a la industria alimentaria.
💉🟢 | Novo Nordisk presenta resultados positivos del estudio fase 3 REIMAGINE 2 con CagriSema en adultos con diabetes tipo 2.
El tratamiento logró una reducción superior de HbA1c de hasta 1,91 puntos porcentuales a las 68 semanas.
Desde un HbA1c basal medio de 8,2%, CagriSema superó a semaglutida en todos los desenlaces clave.
También mostró una pérdida de peso media del 14,2%, frente al 10,2% con semaglutida.
El 43% de los pacientes alcanzó al menos un 15% de pérdida de peso y el 24% superó el 20%.
No se observó meseta de pérdida ponderal al final del seguimiento.
CagriSema es una combinación semanal de cagrilintida (agonista amilina) y semaglutida (agonista GLP-1).
El ensayo incluyó a 2.728 pacientes con diabetes tipo 2 tratados con metformina, con o sin inhibidores SGLT2.
El perfil de seguridad fue consistente con terapias incretínicas, con efectos gastrointestinales mayormente leves o moderados.
Novo Nordisk prevé iniciar conversaciones regulatorias para CagriSema en diabetes tipo 2 tras estos resultados.
🧪🧑🔬 | Un nuevo estudio revela una estrategia de CAR-T de alta precisión que elimina células cancerosas sin destruir el sistema inmune sano. Publicado en Science Magazine.
A diferencia de las terapias actuales dirigidas a CD19, esta nueva CAR-T apunta al receptor de células B que expresa el gen IGHV4-34.
IGHV4-34 está enriquecido en múltiples neoplasias de células B, pero es poco frecuente en células B normales.
En modelos murinos, las CAR-T anti-IGHV4-34 mostraron una eficacia antitumoral comparable a las CAR-T anti-CD19.
Sin embargo, preservaron las células B no malignas, reduciendo el riesgo de inmunosupresión prolongada.
El enfoque también disminuyó la probabilidad de escape tumoral por pérdida del antígeno.
La optimización estructural del CAR mejoró la formación de la sinapsis inmune y la actividad in vivo.
Además, las CAR-T eliminaron selectivamente células B patógenas de pacientes con lupus eritematoso sistémico.
Este efecto se logró sin alterar los niveles totales de inmunoglobulinas.
Los resultados apuntan a una nueva generación de terapias CAR-T más seguras y altamente específicas.
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📢 Próximos eventos:
🗓️ 17/02/2026 | Webinario sobre Investigación y práctica clínica en Medicina Intensiva. Organizado por la Sociedad Española de Medicina Intensiva, Crítica y Unidades Coronarias (SEMICYUC) y la Asociación Colombiana de Medicina Crítica y Cuidado Intensivo (AMCI)
🗓️ 18/02/2026 | Webinario HEARTS Quality: Marco de política para la mejora continua de la calidad en la atención primaria de salud. Organizado por Pan American Health Organization
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¡Hasta la próxima semana!
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