Otra semana en el sector sanitario | Semana #26 - 2026
- Palabra Médica
- 28 jun
- 5 min de lectura
¡Feliz domingo! Esto es Otra semana en el sector sanitario de Palabra Médica, nuestro boletín semanal sobre las últimas tendencias y noticias de salud, industria y política sanitaria.
Esto fue lo más destacado 👇
🇪🇺💉 | El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA recomienda la aprobación de seis nuevos medicamentos, entre ellos una vacuna antigripal para mayores de 50 años, una nueva insulina semanal para diabetes tipo 2 y un tratamiento para la enfermedad de Parkinson.
Además, emitió opiniones positivas para dos biosimilares y respaldó, tras una reevaluación, la autorización restringida de trofinetida para el síndrome de Rett.
El comité también recomendó ampliar las indicaciones terapéuticas de doce medicamentos ya autorizados en la Unión Europea.
Entre las decisiones más relevantes, el CHMP propuso revocar la autorización de comercialización de Tavneos (avacopan).
El fármaco estaba indicado para adultos con granulomatosis con poliangitis (GPA) o poliangitis microscópica (PAM), dos formas graves de vasculitis asociadas a ANCA.
La revisión se inició tras detectarse dudas sobre la integridad de los datos del ensayo clínico principal que sustentó su autorización.
Según la EMA, la evidencia disponible ya no demuestra que los beneficios de avacopan superen sus riesgos.
El comité también emitió tres opiniones negativas para nuevos medicamentos dirigidos a melanoma avanzado, microangiopatía trombótica tras trasplante y enfermedad aguda de injerto contra huésped.
Asimismo, inició una revisión de una formulación oral de rifampicina por la presencia del excipiente dietanolamina (DEA), clasificado como posible carcinógeno en estudios animales.
Entre otras actualizaciones, la EMA revisó el uso de vacunas como Imvanex e Ixchiq y actualizó la información clínica disponible sobre tirzepatida en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular.
🇫🇷💉 | La Comisión Europea abre oficialmente una investigación antimonopolio contra Sanofi por una posible vulneración de las normas de competencia de la Unión Europea.
El expediente analiza si la compañía llevó a cabo una campaña de comunicación engañosa para desacreditar Fluad, la vacuna antigripal de su competidor CSL Seqirus.
Según la Comisión, Sanofi habría presentado su vacuna Efluelda como superior mediante mensajes que contradecían las recomendaciones oficiales de vacunación.
La campaña se dirigió principalmente a profesionales sanitarios de Alemania y Francia, donde la empresa ocupa presuntamente una posición dominante.
Bruselas cuestiona afirmaciones sobre una supuesta menor solidez científica de Fluad y posibles interpretaciones inexactas de las recomendaciones nacionales.
También investiga mensajes que sugerían la existencia de objeciones científicas no resueltas contra Fluad en Alemania.
Si se confirman los hechos, Sanofi podría haber abusado de su posición dominante, infringiendo el artículo 102 del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea.
La investigación se inició tras inspecciones realizadas en las instalaciones de la compañía en septiembre de 2025.
La apertura del procedimiento no implica que la Comisión Europea haya concluido que exista una infracción.
Sanofi podrá presentar compromisos para responder a las preocupaciones planteadas mientras continúa la investigación.
🧐💉 | Un estudio sobre la efectividad de la vacuna frente a la COVID-19, cuya publicación fue bloqueada inicialmente en una revista de los CDC, se publica finalmente en JAMA Network Open.
El trabajo evaluó la eficacia de la vacuna actualizada 2025-2026 frente a variantes derivadas de JN.1 en adultos inmunocompetentes de Estados Unidos.
El análisis incluyó 85.725 consultas en urgencias y atención urgente, además de 26.073 hospitalizaciones registradas entre septiembre y diciembre de 2025.
Los resultados muestran una efectividad del 50% para reducir las visitas a urgencias relacionadas con la COVID-19.
Además, la vacunación se asoció con una reducción del 55% del riesgo de hospitalización por la enfermedad.
La protección se observó incluso en personas con inmunidad previa por infección o vacunación anterior.
En mayores de 65 años, la eficacia fue del 48% frente a consultas urgentes y del 53% frente a hospitalización.
El estudio utilizó un diseño de casos y controles con prueba negativa, ajustando los resultados por posibles factores de confusión.
Los autores concluyen que la vacuna proporciona una protección adicional clínicamente relevante frente a formas graves de COVID-19.
Los hallazgos respaldan el beneficio de la vacunación estacional para reducir la carga asistencial y las complicaciones de la enfermedad.
🗺️🦠 | La Organización Mundial de la Salud (OMS) anuncia que iniciará en la República Democrática del Congo un ensayo clínico para evaluar dos posibles tratamientos frente al brote de ébola causado por el virus Bundibugyo.
El estudio analizará la eficacia del anticuerpo monoclonal MBP134 de Mapp Biopharmaceutical Inc y del antiviral remdesivir de Gilead Sciences, tanto por separado como en combinación.
El objetivo principal será determinar si estos tratamientos reducen la mortalidad en pacientes con infección confirmada.
Actualmente no existen vacunas ni terapias autorizadas específicamente frente al virus Bundibugyo.
Estados Unidos y Gilead Sciences han donado las dosis necesarias para poner en marcha el ensayo.
El estudio será coordinado por un consorcio internacional integrado por la OMS, el Instituto Nacional de Investigación Biomédica de la República Democrática del Congo, ALIMA y la Universidad de Oxford.
La OMS también trabaja con las comunidades afectadas para facilitar la participación en el ensayo y garantizar el acceso a los tratamientos si demuestran eficacia y seguridad.
El brote acumula ya 1.094 casos confirmados y 277 fallecimientos en la República Democrática del Congo.
Más de un centenar de pacientes se han recuperado gracias al diagnóstico precoz y al tratamiento de soporte, aunque la OMS considera necesario disponer de terapias específicas.
La organización advierte de que la epidemia sigue avanzando más rápido que la respuesta sanitaria y reclama reforzar los recursos para contenerla.
🇨🇳💉 | China aprueba satri-cel de CARsgen Therapeutics, la primera terapia CAR-T autorizada en el mundo para el tratamiento de tumores sólidos.
La indicación incluye pacientes con adenocarcinoma avanzado de estómago o de la unión gastroesofágica positivo para Claudin18.2 y HER2 negativo, tras el fracaso de al menos dos líneas de tratamiento.
Satri-cel es una terapia autóloga de células T modificadas para reconocer la proteína Claudin18.2, una diana altamente expresada en diversos tumores sólidos.
La aprobación se basa en un ensayo clínico aleatorizado cuyos resultados fueron publicados en la revista The Lancet.
El tratamiento demostró una eficacia superior y un perfil de seguridad favorable frente a las terapias disponibles en pacientes con enfermedad muy avanzada.
El desarrollo incorpora un régimen de acondicionamiento optimizado para favorecer la infiltración y la actividad antitumoral de las células CAR-T.
Este hito supone la primera transición de la tecnología CAR-T desde los cánceres hematológicos hacia los tumores sólidos en la práctica clínica.
La compañía también evalúa satri-cel en fases más tempranas del cáncer gástrico y en otros tumores con expresión de Claudin18.2.
Entre ellos se incluyen el cáncer de páncreas y los tumores de las vías biliares.
La aprobación podría abrir una nueva etapa en el desarrollo de terapias celulares dirigidas frente a tumores sólidos.
🧐📖 Lo que estamos leyendo
El cannabis aumenta el riesgo de brotes psicóticos, pero su legalización no siempre tiene las mismas consecuencias. Publicado en El País
BIO 2026: Donde los líderes farmacéuticos dicen que la IA no ha cumplido. Publicado en PharmaVoice
Por qué la intrincada fisicidad del genoma humano puede desconcertar a la IA. Publicado en Quanta Magazine.
📢 Próximos eventos
🗓️ 02/07/2026 | Webinario: Vive el verano cuidando tu salud reumática. Organizado por la Asociación Española de Pacientes con Osteoporosis.
🗓️ 23/07/2026 | Webinario: Salud mental adolescente: estrategias basadas en evidencia para la prevención del riesgo suicida. Organizado por la Universidad UNAD
📬¿Te interesa leer más de Palabra Médica? Síguenos en X y LinkedIn para conocer las últimas tendencias y noticias sobre salud, industria y política sanitaria.
¡Hasta la próxima semana!
Comentarios