Otra semana en el sector sanitario | Semana #29 - 2025
- Palabra Médica
- 20 jul 2025
- 4 Min. de lectura
Actualizado: 16 sept 2025
¡Feliz domingo! Esto es Otra semana en el sector sanitario de Palabra Médica, nuestro boletín semanal sobre las últimas tendencias y noticias de salud, industria y política sanitaria.
Esto fue lo más destacado 👇
🗺️💉 | La World Health Organization publica nuevas directrices que recomiendan el uso de lenacapavir inyectable cada seis meses como profilaxis preexposición.
Lenacapavir es el primer fármaco de acción prolongada con aplicación semestral aprobado para esta indicación.
La recomendación surge en el #IAS2025 de la International AIDS Society, ante el estancamiento en la prevención del VIH y 1,3 millones de nuevas infecciones en 2024.
Lenacapavir demostró una alta eficacia en la prevención en personas con alto riesgo, y representa una alternativa para quienes enfrentan barreras de adherencia, estigma o problemas de acceso a medicamentos.
La World Health Organization también simplifica el testeo previo, eliminando procedimientos complejos y permitiendo una implementación comunitaria más ágil.
Aunque su disponibilidad aún es limitada, se insta a los países a integrarlo en sus programas nacionales.
La iniciativa busca diversificar las estrategias preventivas y acelerar el control de la epidemia.
🧒💉 | Se publica en Annals of Internal Medicine un estudio de cohorte que analizó datos de más de 1,2 millones de niños nacidos en Dinamarca entre 1997 y 2018, evaluando el impacto de la exposición al aluminio en vacunas inactivadas durante los primeros dos años de vida.
El objetivo fue determinar si existe una asociación con 50 trastornos crónicos, incluyendo enfermedades autoinmunes, atópicas y del neurodesarrollo.
Los resultados no mostraron aumento en el riesgo de ninguna de estas condiciones por cada miligramo adicional de aluminio recibido.
Los hazard ratios ajustados fueron cercanos a 1 o menores: 0.98 para enfermedades autoinmunes, 0.99 para trastornos alérgicos y 0.93 para neurodesarrollo.
El estudio refuta la noción de que los adyuvantes con aluminio causen autismo, trastorno por déficit de atención con hiperactividad, asma u otras enfermedades crónicas.
Estos hallazgos aportan evidencia robusta a favor de la seguridad de las vacunas infantiles con aluminio.
👩⭕️ | El anillo de silicona con gluconato ferroso Ovaprene, de Daré Bioscience, Inc., muestra resultados positivos de eficacia y seguridad en el análisis interino del ensayo fase 3, y se proyecta como una opción prometedora para mujeres que buscan métodos anticonceptivos sin hormonas.
Este innovador anticonceptivo intravaginal de uso mensual, actúa liberando un agente espermiostático libre de hormonas, a través de una barrera permeable.
Al momento del análisis, cerca del 9% de las participantes había quedado embarazada, una tasa esperada y comparable con otros métodos no hormonales.
No se identificaron eventos adversos graves, aunque un 17% discontinuó por olor vaginal.
La tolerabilidad general fue favorable y la mayoría de las usuarias afirmaron que lo usarían si estuviera disponible.
Tras un acuerdo, Bayer recibio los derechos exclusivos en EE. UU. para comercializar el producto, tras la finalización del ensayo clínico pivotal.
El estudio sigue en curso y evalúa eficacia, seguridad y usabilidad en 250 mujeres durante 13 ciclos.
No hay métodos similares aprobados por la FDA.
🔴🧬 | La FDA evalúa retirar del mercado Elevidys, la terapia génica de Sarepta Therapeutics para tratar la distrofia muscular de Duchenne, tras reportarse la tercera muerte por falla hepática aguda.
Los dos primeros fallecimientos ocurrieron en adolescentes con discapacidad ambulatoria tratados con Elevidys, una terapia basada en vector AAV y aprobada en 2023 bajo vía acelerada.
Aunque Sarepta Therapeutics alega que el tercer deceso se dio con otra terapia (SRP-9004), también basada en AAV, las preocupaciones regulatorias aumentan.
La agencia solicitó a Sarepta Therapeutics detener todos las entregas de Elevidys, no solo en pacientes con discapacidad ambulatoria.
Sarepta Therapeutics ya había pausado el uso en ese subgrupo y proponía usar sirolimus como inmunosupresor para mitigar toxicidad hepática.
Elevidys se administra en una única dosis IV y busca restaurar la expresión de microdistrofina en músculo esquelético.
Su aprobación fue polémica desde el inicio: el exdirector del CBER revirtió opiniones internas negativas para autorizarla.
Las acciones de Sarepta Therapeutics han caído más del 35%, arrastrando también al índice XBI.
La FDA ya inició una investigación formal por las muertes y su relación con la terapia.
🐶🧠 | Perros entrenados logran detectar el Parkinson según un estudio, publicado en Journal of Parkinson's Disease, que entrenó a dos perros para distinguir muestras de piel seca de personas con Parkinson frente a controles sanos, alcanzando sensibilidades del 70% y 80%, y especificidades del 90% y 98%, respectivamente.
Tras casi un año de entrenamiento con 205 muestras, los canes participaron en una prueba doble ciego con 100 nuevas muestras.
Esto respalda investigaciones previas sobre la capacidad olfativa canina para detectar el "olor" característico del Parkinson.
El biomarcador clave parece estar en el sebo, cuya producción se altera incluso antes de los síntomas motores.
Aunque no se propone a los perros como herramienta diagnóstica directa, sí podrían validar métodos de laboratorio en desarrollo.
Actualmente, tests con sebo alcanzan precisiones cercanas al 98%, pero no están implementados clínicamente, tampoco las gammagrafías SPECT, a pesar de su alta precisión diagnóstica.
Se necesitan estudios longitudinales para evaluar si los perros pueden alertar antes del diagnóstico clínico.
🧐📖 Lo que estamos leyendo:
La sanidad y la tecnología sanitaria ante el año electoral. De Margarita Alfonsel para El Confidencial
The Role of Public Health Agencies in Creating Vaccine Policy. Publicado en NEJM Group
La AIFA redefine los criterios para otorgar la patente de innovación a los medicamentos. Publicado por la AIFA Agenzia Italiana del farmaco
🗣️📢 Próximos eventos:
🗓️ 29/07/2025 | Webinario sobre cómo la participación comunitaria y la IA generativa pueden transformar la investigación en salud global: Enhancing Health Systems Research Through Community and Stakeholder Engagement. Organizado por The Global Health Network
🗓️ 07/08/2025 | Webinario sobre cómo están cambiando las necesidades de los empleadores y los trabajadores del sector sanitario: Transforming healthcare value: Insights from health plan executives. Organizado por ZS
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¡Hasta la próxima semana!
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