Otra semana en el sector sanitario | Semana #38 - 2025
- Palabra Médica
- 21 sept 2025
- 5 Min. de lectura
¡Feliz domingo! Esto es Otra semana en el sector sanitario de Palabra Médica, nuestro boletín semanal sobre las últimas tendencias y noticias de salud, industria y política sanitaria.
Esto fue lo más destacado 👇
🇪🇺👩 | El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la European Medicines Agency recomienda la aprobación de 14 nuevos fármacos, incluyeno Lynkuet (elinzanetant), indicado para el tratamiento de sofocos y sudoraciones nocturnas asociadas con la menopausia.
La aprobación de Lynkuet representa un avance relevante, pues ofrece una alternativa no hormonal para mujeres que no pueden o no desean recurrir a terapias convencionales.
Otros fármacos recomendados incluyen Enflonsia, para prevenir infecciones por virus respiratorio sincitial en neonatos; Imaavy, para miastenia gravis; y Kyinsu, una combinación de insulina icodec y semaglutida para diabetes tipo 2.
Además, el comité avaló nueve biosimilares basados en denosumab, golimumab y ustekinumab, destinados a enfermedades óseas, autoinmunes e inflamatorias.
Un genérico de rivaroxabán también recibió opinión positiva para la prevención y tratamiento de eventos tromboembólicos.
El comité también amplió indicaciones de seis medicamentos ya autorizados, entre ellos Uplizna y Keytruda, y respaldó la actualización de la vacuna Bimervax contra la nueva variante de SARS-CoV-2.
La recomendación de Lynkuet subraya la creciente atención de la European Medicines Agency a necesidades no cubiertas en salud femenina, en un momento en que la menopausia sigue siendo un área con limitadas opciones terapéuticas.
🤖🧠 | Siemens Healthineers y Stryker anuncian una alianza estratégica para crear un sistema robótico de nueva generación enfocado en procedimientos neurovasculares, incluyendo el tratamiento de infartos cerebrales y aneurismas.
El proyecto busca integrar en un solo ecosistema la robótica, la navegación por imágenes y los dispositivos terapéuticos, con el fin de simplificar los flujos de trabajo y aumentar la precisión de los médicos tratantes.
Actualmente, estas intervenciones requieren la coordinación simultánea de múltiples herramientas, lo que añade complejidad y limita la eficiencia. La plataforma conjunta pretende reducir esos obstáculos y acelerar la atención en casos críticos.
En su primera fase, la colaboración se centrará en el diseño del sistema, la integración de catéteres y dispositivos de acceso, así como la validación clínica con especialistas de referencia.
Según Siemens Healthineers, los accidentes cerebrovasculares son la segunda causa de muerte y la tercera de discapacidad a nivel mundial, por lo que esta innovación apunta a tener un fuerte impacto en salud pública.
Ambas compañías sostienen que este avance podría marcar un antes y un después en la terapia neurovascular, ofreciendo tratamientos más rápidos y precisos en situaciones donde cada minuto cuenta.
💉🤝 | Roche compra a 89bio en una operación valorada en hasta 3.5 mil millones de dólares, que incluye un pago inicial de 2.4 mil millones más derechos de valor contingente.
El activo clave de la transacción es pegozafermin, un análogo de FGF21 en fase III de desarrollo, destinado a tratar la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica, una enfermedad hepática vinculada a obesidad y diabetes tipo 2.
La esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica afecta a entre el 5 y 7% de la población adulta mundial y puede progresar hacia cirrosis o carcinoma hepatocelular si no se trata.
En el estudio de fase IIb ENLIVEN, pegozafermin logró una mejoría significativa en fibrosis y resolución de la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica en comparación con placebo, mostrando un perfil altamente prometedor.
El ensayo de fase III ENLIGHTEN-Fibrosis ya está en marcha, buscando una aprobación acelerada para pacientes sin cirrosis.
Con esta adquisición, Roche refuerza su cartera en enfermedades cardiovasculares, renales y metabólicas y se posiciona frente a competidores como Madrigal Pharmaceuticals y Novo Nordisk, que lideran actualmente el emergente mercado de la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica.
El acuerdo refleja la creciente apuesta de la gran industria farmacéutica por terapias innovadoras en enfermedades metabólicas, un sector en rápida expansión global.
💊📈 | Eli Lilly and Company publica en el NEJM Group los resultados completos del ensayo de fase III ATTAIN-1, que evalúa a orforglipron, un agonista oral de GLP-1 para el tratamiento de la obesidad, y mejora la percepción de la molécula tras el decepcionante reporte preliminar de agosto.
Tras 72 semanas, los pacientes tratados con 36 mg del fármaco redujeron su peso corporal en un 11.2% frente al 2.1% del placebo, cifra que ascendió a 12.4% bajo un análisis "estimand" de eficacia.
Expertos de BMO Capital Markets consideran que la composición demográfica del estudio influyó en la aparente menor eficacia: un 36% de los participantes fueron hombres y un 38% hispanos, poblaciones que tienden a responder con menor sensibilidad a los GLP-1.
El perfil de seguridad fue consistente con otros fármacos de esta clase, con efectos adversos mayormente gastrointestinales, leves a moderados y que disminuyeron con el tiempo.
Los analistas destacan que estos hallazgos refuerzan la competitividad de orforglipron, aunque la eficacia aún se sitúa ligeramente por debajo de la alcanzada por Wegovy de Novo Nordisk.
Eli Lilly and Company presentará oficialmente los resultados en el congreso de la European Association for the Study of Diabetes e.V. (EASD) 2025, en un contexto de fuerte rivalidad por el mercado de la obesidad.
🏥🇺🇸 | El U.S. Department of Health and Human Services (HHS) amenaza con la decertificación de la Life Alliance Organ Recovery Agency, perteneciente al sistema de salud de la University of Miami, tras detectar fallos crónicos de seguridad y desempeño.
La investigación reveló prácticas inseguras, personal insuficiente, errores administrativos y falta de capacitación, incluyendo un caso en 2024 en el que un corazón donado fue rechazado por un error en el proceso.
La medida forma parte de la reforma del secretario Robert F. Kennedy Jr., destinada a fortalecer la red nacional de trasplantes, tras múltiples incidentes en distintas OPOs del país.
Actualmente, cerca de 100,000 pacientes esperan un trasplante en EE. UU., mientras que unos 13 mueren cada día por falta de órganos disponibles, a pesar de que más de 28,000 donaciones anuales quedan sin asignar.
El administrador de Centers for Medicare & Medicaid Services, Dr. Mehmet Oz, aseguró que se implementarán nuevos estándares de seguridad, datos en tiempo real y supervisión reforzada, con el fin de restaurar la confianza en el sistema.
Entre las reformas destacan la creación de un oficial de seguridad del paciente en cada OPO, un sistema transparente de asignación y un canal directo para reportar malas prácticas.
El U.S. Department of Health and Human Services (HHS) afirma que estas medidas buscan garantizar equidad, eficiencia y responsabilidad en la gestión de cada órgano donado, preservando el valor de la “última oportunidad de vida” para los pacientes en lista de espera.
🧐📖 Lo que estamos leyendo:
AI-designed viruses are here and already killing bacteria. De Antonio Regalado para MIT Technology Review
Advancing efficacy prediction for electronic health records based emulated trials in repurposing heart failure therapies. Publicado en Nature Magazine
Circadian-informed modeling predicts regional variation in obesity and stroke outcomes under different permanent US time policies. Publicado en PNAS
📢 Próximos eventos:
🗓️ 25/09/2025 | Webinario sobre cómo tomar decisiones sanitarias basadas en la evidencia: Evaluación en Salud: análisis de impacto para decisiones con evidencia. Organizado por el Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud (IETS) con el apoyo del Ministerio de Salud y Protección Social de Colombia
🗓️ 08/10/2025 | Webinario sobre actualizaciones diagnósticas y terapéuticas de Errores Innatos del Metabolismo: Actualización EIM - Casos Clínicos. Organizado por la Enfermedades Raras Más Visibles con el patrocinio de Sanofi, Nutricia, y Lucane Pharma
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¡Hasta la próxima semana!
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