Otra semana en el sector sanitario | Semana #39 - 2025
- Palabra Médica
- 28 sept 2025
- 6 Min. de lectura
¡Feliz domingo! Esto es Otra semana en el sector sanitario de Palabra Médica, nuestro boletín semanal sobre las últimas tendencias y noticias de salud, industria y política sanitaria.
Esto fue lo más destacado 👇
💊🇺🇸 | El U.S. Department of Health and Human Services (HHS) anuncia nuevas medidas frente al aumento de los casos de trastorno del espectro autista, que afectan ya a 1 de cada 31 niños estadounidenses.
El plan contempla tres ejes: el reconocimiento de una primera vía terapéutica, la advertencia sobre el uso de paracetamol en embarazo, y una inversión masiva en investigación.
La FDA autorizó la actualización de la etiqueta de leucovorina, usada en déficit cerebral de folato, como tratamiento para síntomas del habla en un subgrupo de niños con trastorno del espectro autista.
Tras esta decisión, los programas estatales de Centers for Medicare & Medicaid Services podrán cubrir leucovorina en pacientes pediátricos con autismo que demuestren mejoras clínicas.
En paralelo, la FDA emitirá una advertencia sobre el uso de acetaminofén (Tylenol) durante la gestación, tras estudios que sugieren una posible asociación con alteraciones neurodesarrollativas, incluido el autismo.
La agencia subrayó, no obstante, que la evidencia es contradictoria y que la fiebre no tratada en el embarazo también conlleva riesgos para madre y feto.
Por ello, se recomienda a los médicos emplear la dosis mínima efectiva y por el menor tiempo posible cuando sea necesario recurrir al fármaco.
La advertencia incluye colaboración con fabricantes para actualizar el etiquetado y fomentar investigación clínica más robusta.
El The National Institutes of Health, por su parte, anunció el lanzamiento de la Autism Data Science Initiative (ADSI), que financiará 13 proyectos por más de 50 millones de dólares.
Esta plataforma integrará datos biológicos, clínicos, ambientales y genéticos mediante inteligencia artificial y modelos organoides para desentrañar las causas del autismo.
Los expertos remarcan que ni la leucovorina ni la restricción del paracetamol constituyen una cura, pero representan avances en un campo con opciones terapéuticas muy limitadas.
El objetivo es restaurar la confianza, ampliar la evidencia científica y ofrecer esperanza a millones de familias afectadas por el autismo.
🤝📈 | Pfizer sella un acuerdo para adquirir Metsera, una biotecnológica especializada en terapias para obesidad y enfermedades cardiometabólicas, por un valor inicial de 4.900 millones de dólares.
Con esta compra, Pfizer refuerza su entrada en el campo de la obesidad, un área con alta carga sanitaria y más de 200 condiciones asociadas.
El portafolio de Metsera incluye cuatro programas en desarrollo clínico y varias terapias en fase preclínica, basadas en incretinas, amilina y combinaciones innovadoras.
Entre ellos destacan MET-097i, un agonista del receptor GLP-1 de administración semanal o mensual en fase II, y MET-233i, un análogo de amilina en fase I que se estudia solo o en combinación con MET-097i.
La compañía también desarrolla dos formulaciones orales de GLP-1, cuya entrada en ensayos clínicos es inminente, y nuevas terapias basadas en hormonas estimuladas por nutrientes.
Los primeros resultados clínicos de MET-233i, presentados en el congreso anual de la EASD, sugieren un potencial perfil de clase superior.
El acuerdo, aprobado por los directorios de ambas compañías, está sujeto a la aprobación de accionistas de Metsera y autoridades regulatorias, con cierre previsto para el cuarto trimestre de 2025.
Pfizer planea aprovechar su experiencia en cardiometabolismo y su infraestructura global para acelerar el desarrollo y la futura comercialización de estas terapias.
Albert Bourla, CEO de Pfizer, subrayó que el objetivo es ofrecer tratamientos más eficaces, con menor frecuencia de inyección y mejor tolerabilidad, para cubrir las crecientes necesidades en obesidad.
Por su parte, Metsera destacó que esta alianza permitirá ampliar el alcance de su plataforma de ingeniería de péptidos y maximizar su impacto en salud poblacional.
Con este movimiento, Pfizer se posiciona como un competidor de peso frente a líderes como Novo Nordisk y Eli Lilly and Company en el mercado global de la obesidad.
💉🏥 | Hansa Biopharma divulga resultados positivos del ensayo pivotal de fase 3 ConfIdeS, que evaluó el uso de imlifidasa en pacientes adultos altamente sensibilizados (cPRA ≥99,9%) con trasplante renal de donante fallecido y crossmatch positivo.
El estudio, realizado en 25 centros de EE. UU., mostró que a los 12 meses la función renal (eGFR) alcanzó una media de 51,5 mL/min/1,73m² en el brazo de imlifidasa, frente a 19,3 mL/min/1,73m² en el grupo control, con una diferencia estadísticamente significativa (p<0,0001).
La tasa de independencia de diálisis también favoreció a imlifidasa (p=0,0007).
El tratamiento fue bien tolerado, con un perfil de seguridad coherente con ensayos previos y alta retención de pacientes (>90%).
El objetivo primario, función del injerto a 12 meses, se cumplió de manera contundente, marcando un hito en desensibilización para trasplante renal.
Imlifidasa ya cuenta con aprobación condicional en Europa, Reino Unido, Australia y Suiza bajo la marca IDEFIRIX®.
Este ensayo refuerza su potencial para convertirse en el nuevo estándar de cuidado en pacientes altamente sensibilizados en lista de espera de trasplante renal.
🔎🥂 | Se publica un nuevo artículo en The BMJ nuevo estudio internacional advierte que cualquier cantidad de alcohol, incluso mínima, puede aumentar el riesgo de demencia.
La investigación combinó datos de dos grandes cohortes poblacionales: el Million Veteran Programme en EE. UU. y el UK Biobank, además de análisis genéticos de consorcios de GWAS con 2,4 millones de participantes.
En total, se evaluaron 559.559 adultos de entre 56 y 72 años, con seguimientos de hasta 12 años.
Durante ese tiempo, 14.540 personas desarrollaron demencia y 48.034 fallecieron.
Los análisis observacionales mostraron una aparente curva en “U”: mayor riesgo en abstemios, grandes bebedores y quienes padecían trastorno por consumo de alcohol.
Sin embargo, la Mendelian randomisation reveló un patrón diferente: el riesgo de demencia aumenta de manera lineal con cada incremento en el consumo de alcohol.
Un aumento de una desviación estándar en la ingesta semanal se asoció con un 15% más de riesgo, mientras que duplicar la prevalencia de alcoholismo elevó el riesgo en un 16%.
Los autores concluyen que los supuestos efectos protectores del consumo ligero podrían deberse a un sesgo de causalidad inversa, ya que personas con deterioro cognitivo temprano tienden a beber menos.
Así, la evidencia genética contradice la idea de que beber poco sea “saludable”.
El estudio sugiere que reducir la prevalencia de alcoholismo podría disminuir los casos de demencia en hasta un 16%.
Los hallazgos respaldan la necesidad de revisar las políticas de salud pública sobre el consumo de alcohol.
❌🆕 | La World Anti-Doping Agency lanza la nueva Lista de Sustancias y Métodos Prohibidos 2026, en la que destacan ajustes en las categorías de agentes anabólicos, hormonas peptídicas, moduladores metabólicos, y la nueva prohibición del uso del monóxido de carbono inhalado.
La lista especifica qué sustancias están prohibidas dentro y fuera de competencia, así como aquellas restringidas a determinados deportes, y entrará en vigor el 1 de enero de 2026.
Se modificaron los intervalos de dosificación del salmeterol para evitar posibles efectos ergogénicos.
La World Anti-Doping Agency añadió también detalles sobre la prohibición de la extracción de sangre y componentes sanguíneos.
Uno de los cambios más relevantes es la inclusión del uso no diagnóstico del monóxido de carbono como método prohibido.
El gas se utiliza en dosis bajas para ayudar a medir parámetros sanguíneos críticos en los atletas, especialmente los niveles de hemoglobina, pero ha habido sugerencias de que la inhalación repetida se puede utilizar para mejorar el rendimiento atlético.
El uso del monóxido de carbono seguirá permitido solo en contextos médicos, como la medición de hemoglobina total o capacidad de difusión pulmonar.
Además, se incorporó la prohibición explícita de utilizar componentes celulares normales o genéticamente modificados, como mitocondrias o ribosomas.
La tabla de lavado de glucocorticoides fue actualizada para advertir que las formulaciones de liberación sostenida pueden generar detecciones más allá del periodo previsto.
El organismo instó a atletas, equipos y federaciones a familiarizarse con la lista y sus notas explicativas para evitar violaciones involuntarias.
🧐📖 Lo que estamos leyendo:
📢 Próximos eventos:
🗓️ 08/10/2025 | Webinario sobre actualizaciones diagnósticas y terapéuticas de Errores Innatos del Metabolismo: Actualización EIM - Casos Clínicos. Organizado por la Enfermedades Raras Más Visibles con el patrocinio de Sanofi, Nutricia, y Lucane Pharma
🗓️ 28/10/2025 | Webinario sobre sobre gestión de la bioseguridad: riesgos biológicos, medidas contención, diseño y normas de trabajo: Bioseguridad en laboratorios. Características de los niveles de contención biológica. Organizado por el INSST Instituto Nacional de Seguridad y Salud en el Trabajo
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¡Hasta la próxima semana!
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