Otra semana en el sector sanitario | Semana #34 - 2026
- Palabra Médica
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David Morens, exasesor de Anthony Fauci, se declara culpable de conspirar para eludir las leyes de acceso a registros públicos y ocultar documentos gubernamentales vinculados a fondos de investigación y a la pandemia de COVID-19.
Morens, de 78 años, trabajó como alto funcionario del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) durante la pandemia y admitió el cargo ante un tribunal federal de Greenbelt, Maryland.
La acusación, presentada en abril, señalaba un supuesto plan para obstaculizar solicitudes de información pública recibidas desde abril de 2020 sobre subvenciones destinadas a investigar el coronavirus.
El exfuncionario podría enfrentar hasta cinco años de prisión cuando sea sentenciado el próximo 12 de noviembre.
Los fiscales sostienen que el caso está relacionado con la cancelación por parte de los NIH de una subvención para investigar coronavirus de murciélagos.
El laboratorio con sede en China vinculado al caso había recibido una parte de esos fondos mediante una empresa beneficiaria de la subvención.
Según los fiscales, Morens se comprometió a ayudar a recuperar los fondos y a contrarrestar la hipótesis de que la COVID-19 se había filtrado de un laboratorio de Wuhan.
Para evitar que sus comunicaciones fueran solicitadas mediante la Ley de Libertad de Información (FOIA), Morens y otras personas acordaron utilizar su correo electrónico personal en lugar de sus cuentas gubernamentales.
La declaración de culpabilidad se produce mientras el origen de la pandemia continúa sin resolverse y persisten distintas evaluaciones de inteligencia sobre una posible fuga de laboratorio o una transmisión natural desde animales.
El FBI consideró en 2023 probable una fuga de un laboratorio de Wuhan, mientras que la CIA respaldó esa posibilidad en 2025 con baja confianza; otras agencias estadounidenses consideran más probable un origen por transmisión natural.
Un estudio de cohorte publicado en JAMA Network Open sugiere que la psilocibina podría ser una alternativa terapéutica eficaz para la depresión, ansiedad, y trastorno de estrés postraumático.
El estudio evaluó la seguridad y los resultados de los servicios de psilocibina regulados por el estado de Oregón en 346 adultos.
Los participantes recibieron sesiones supervisadas por facilitadores autorizados en 24 centros activos entre noviembre de 2024 y marzo de 2026, con seguimiento hasta junio de 2026.
La dosis media administrada fue de 31,9 mg de psilocibina, y el 44,2% de los participantes no había consumido psicodélicos previamente.
Solo cuatro personas (1,2%), todas sin experiencia previa con psicodélicos, presentaron reacciones conductuales adversas que requirieron atención médica.
Además, una proporción reducida calificó la experiencia como perjudicial, con porcentajes de entre el 1,6% y el 2,3% durante los seguimientos de hasta tres meses.
A los tres meses, los participantes mostraron una reducción de los síntomas moderados o graves de depresión (RR, 0,40), ansiedad (RR, 0,29) y trastorno de estrés postraumático (RR, 0,35) respecto al inicio.
También se observaron mejoras estadísticamente significativas en el bienestar mental y la satisfacción con la vida.
Al mes, el 92,2% de los participantes afirmó haber obtenido algún beneficio de la experiencia, mientras que el 58,6% la situó entre las diez experiencias más significativas de su vida.
Los autores señalan que las reacciones adversas graves fueron poco frecuentes, aunque sus tasas alcanzaron significación estadística.
Los resultados longitudinales sugieren que los servicios de psilocibina regulados en Oregón son generalmente seguros y podrían asociarse con beneficios en síntomas de salud mental, bienestar y satisfacción vital.
La FDA publica un documento técnico con consideraciones para desarrollar y utilizar medidas derivadas de tecnologías digitales (DDM) en investigaciones clínicas.
Estas medidas se obtienen a partir de datos recopilados mediante tecnologías de salud digital (DHT), incluidas herramientas basadas en inteligencia artificial capaces de monitorizar la salud de forma continua y en tiempo real.
Según la agencia, las DHT pueden facilitar la detección temprana de efectos terapéuticos o señales de seguridad y favorecer ensayos clínicos descentralizados.
Las DDM podrían utilizarse como evaluaciones de resultados clínicos, biomarcadores o componentes de criterios de valoración compuestos basados en datos multimodales.
Entre sus posibles aplicaciones figuran la evaluación de movilidad, sueño, función cardiovascular, cognición y otros aspectos de la salud durante la vida cotidiana.
La FDA subraya que el valor de una DDM no depende de la sofisticación tecnológica, sino de su relevancia clínica, utilidad para los pacientes y respaldo científico según el contexto de uso.
El desarrollo debe comenzar por definir el aspecto de salud que se pretende medir, la población objetivo y el uso previsto, antes de seleccionar sensores, algoritmos o dispositivos.
La agencia destaca la necesidad de demostrar que la tecnología realiza mediciones precisas y exactas, además de validar analítica y clínicamente que la medida representa el fenómeno de interés y los cambios relevantes en la salud.
La participación directa de los pacientes también se considera esencial para determinar qué aspectos de la salud son significativos y orientar el diseño y evaluación de estas medidas.
La FDA plantea así que el reto futuro no es solo tecnológico, sino científico: convertir grandes volúmenes de datos digitales en mediciones fiables, interpretables y clínicamente significativas para mejorar la investigación y el desarrollo de productos médicos.
Merck y Moderna anuncian resultados positivos del ensayo fase 3 INTerpath-001, que evaluó intismeran autogene junto con pembrolizumab (KEYTRUDA) en melanoma cutáneo de alto riesgo completamente resecado.
La combinación alcanzó sus objetivos de supervivencia libre de recaída (RFS) y supervivencia libre de metástasis a distancia (DMFS), con mejoras estadísticamente significativas y clínicamente relevantes frente a KEYTRUDA en monoterapia.
El estudio incluyó a 1.137 pacientes con melanoma en estadios IIB, IIC, III o IV que habían sido sometidos a resección quirúrgica completa y no habían recibido tratamiento sistémico previo.
Intismeran autogene es una terapia experimental individualizada basada en ARN mensajero (ARNm) que se diseña a partir de las mutaciones específicas del tumor de cada paciente.
La terapia puede codificar hasta 34 neoantígenos tumorales, con el objetivo de entrenar y activar respuestas específicas de células T contra las células cancerosas.
En el análisis intermedio preespecificado, la combinación redujo de forma significativa el riesgo de recaída y el de metástasis a distancia frente a pembrolizumab solo.
El tratamiento se administró como terapia adyuvante tras la cirugía, con intismeran cada tres semanas durante hasta nueve dosis y KEYTRUDA cada seis semanas durante aproximadamente un año.
El perfil de seguridad fue consistente con estudios previos de la combinación y no se identificaron nuevas señales de seguridad.
El ensayo continuará para evaluar otros objetivos secundarios, incluida la supervivencia global (OS), mientras las compañías preparan la presentación de los datos ante autoridades regulatorias.
Los resultados constituyen, según las compañías, el primer resultado positivo de fase 3 para una terapia individualizada de neoantígenos y para una terapia oncológica basada en ARNm, reforzando el potencial de la inmunoterapia personalizada en melanoma.
Un estudio publicado en Nature Mental Health revela que la genética vinculada a los trastornos de la conducta alimentaria no coincide principalmente con la relacionada con el índice de masa corporal (IMC).
Los investigadores realizaron un metaanálisis genómico de 39.279 casos de conducta de atracón y 1.227.436 controles, además de analizar 24.223 casos de anorexia nerviosa y 1.243.971 controles.
El análisis identificó seis loci genéticos asociados con la conducta de atracón, incluidos algunos relacionados con un IMC más elevado y conductas de control de impulsos.
En la anorexia nerviosa, los estudios de asociación de genoma completo identificaron ocho loci y validaron seis previamente descritos.
Los análisis de puntuaciones de riesgo poligénico también encontraron asociación con la anorexia nerviosa en dos estudios realizados en personas de ascendencia de Asia oriental.
La conducta de atracón y la anorexia nerviosa mostraron correlaciones genéticas positivas similares con distintos trastornos psiquiátricos.
Sin embargo, ambas presentaron correlaciones genéticas opuestas con rasgos antropométricos, como los relacionados con el tamaño y la composición corporal.
La mayor parte de las señales genéticas asociadas con ambos fenotipos no se compartió con las variantes relacionadas con el IMC.
Los resultados refuerzan la evidencia de que los trastornos alimentarios poseen una biología genética propia y no pueden explicarse únicamente por el peso corporal.
Los autores señalan que futuras investigaciones deberán incorporar múltiples diagnósticos de trastornos alimentarios y poblaciones con ancestrías genéticas más diversas.
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🗓️ 25/08/2026 | Webinario: Experiencia en el abordaje clínico del chikungunya. Organizado por la SE-COMISCA y la OPS.
🗓️ 27/08/2026 | Webinario: Mujeres afrodescendientes: Liderazgo, salud y derechos. Organizado por el Organismo Andino de Salud.
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